Validierung

Auf der Grundlage von 30 Jahren Erfahrung im Bau von Geräten und Systemen sowie in der Entwicklung von Validierungsprotokollen bieten wir umfangreiche Leistungspakete rund um Ihr Monitoringsystem an. Alle Protokolle entsprechen den höchsten Standards der jeweiligen Branche, z. B.: internationaler Verband für die Bewertung und Akkreditierung der Labortierhaltung (AAALAC), Verband der amerikanischen Blutbanken (AABB), Amerikanische Pathologenvereinigung (CAP), US-Lebensmittelüberwachungs- und Arzneimittelzulassungsbehörde (FDA), Leitfaden für die Validierung computergestützter Systeme in der pharmazeutischen Industrie (GAMP), diverse Richtlinien guter Arbeitspraxis für die Bereiche Medizin, Pharmazie und pharmazeutische Chemie (GxP), Konzept für Hygienemanagement in der Lebensmittelindustrie (HACCP), Amerikanische Organisation für die Akkreditierung von Pflegeeinrichtungen (Joint Commission), Anforderungen an Arzneimittel und sterile Präparate gemäß Artikel 797 der amerikanischen Arzneibuchs (USP797) sowie weitere gesetzliche Vorgaben. Unsere Geräte und Systeme werden ausschließlich von intern geschulten Servicetechnikern installiert, die Ihnen bei technischen und sonstigen Fragen gerne weiterhelfen.